Formamos a quieneslideran el cumplimiento
Empoderamos a los profesionales de nuestros clientes con el conocimiento necesario. Capacitaciones prácticas en normativa INVIMA, ISO 13485 y BPM, dictadas por consultores con experiencia directa en la industria.
Cumplir es solo el inicio. Transformar es nuestro propósito.
Formación conpropósito real
No entregamos una fórmula ni un trámite aislado. Cada capacitación es una oportunidad para construir autonomía, con docentes que viven la industria y los procesos de vigilancia de nuestra autoridad sanitaria.
Curso Directores Técnicos
Para empresas que fabrican y/o importan dispositivos médicos e IVD: alcance regulatorio, responsabilidades del director técnico, registro sanitario, importación y CCAA.
Dispositivos médicos & reactivos in vitro
Formación de Directores Técnicos en regulación sanitaria, con acompañamiento real: grabaciones de cada clase, certificado y facilidades de pago.
Un catálogo para cada etapa regulatoria
Consulta disponibilidad y agenda para tu equipo o tu organización.
Liderazgo organizacional
Habilidades de gestión para equipos en procesos regulatorios exigentes.
Procesos de importación
Estructura y ejecución de la importación de dispositivos médicos.
Vigilancia Posmercado
Tecnovigilancia y reactivovigilancia una vez el producto está en el mercado.
Estándar Semántico
Resolución 1405 de 2022: qué exige y cómo implementarlo.
Registro sanitario
El proceso completo de registro sanitario ante INVIMA.
Normatividad regulatoria DM
El marco normativo completo para dispositivos médicos en Colombia.
ISO 13485
Sistema de Gestión de la Calidad para dispositivos médicos.
ISO 14971 & 24971
Gestión del riesgo para dispositivos médicos.
ISO 11135
Validación de esterilización con óxido de etileno.
ISO 11607
Validación de sistema de barreras estériles.