SociosEstratégicos
SociosCalificados
SociosAdaptables
Cumplir es solo el inicio.
Transformar es nuestro propósito.
Socio estratégico en cumplimiento regulatorio y crecimiento profesional.
Especialistas endispositivos médicos
Somos una empresa especializada en brindar asesoría y consultoría integral a las empresas que operan en el sector de dispositivos médicos. Promovemos, facilitamos y aseguramos el cumplimiento de los requisitos regulatorios, tanto en la etapa previa a la comercialización (pre-mercado) como durante su presencia en el mercado (pos-mercado).
Cuatro frentes, un mismo propósito regulatorio
Desde evaluar cómo está hoy tu organización hasta acompañarte en cada trámite ante INVIMA.
Auditorías y Autoinspecciones
Evaluamos el cumplimiento de las normativas vigentes.
02Implementaciones
Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 13485, CCAA, CTCS. Ayudamos a establecer sistemas que garanticen el cumplimiento.
03Capacitación y Entrenamiento
Empoderamos a los profesionales de nuestros clientes con el conocimiento necesario.
04Registros y Trámites
Gestionamos los trámites necesarios para la aprobación de sus dispositivos.
Las personas detrás de cada asesoría
CEO Felix Manuel Santiago
Químico farmacéutico experto en asuntos regulatorios en LATAM, especializado en administración de la Universidad Santo Tomás e Icontec.
Yirli Palencia
Asesora en asuntos regulatorios con 16 años de experiencia en registros sanitarios en Colombia.
Patricia Palencia
Asesora en calidad para el sector de dispositivos médicos en Colombia, experta en regulación y certificaciones.
Luisa Fernanda Hernandez
Equipo Félix Santiago Consultores SAS.
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